ニーズが加速するバーチャル臨床試験 対応「eCOA」の注意点と成功の秘訣


新型コロナウイルス感染症以降、临床试験を医疗机関で実施することが制限され、様々な事がオンラインで対応できるようになりました。従来、纸媒体で行っていた质问表も今では电子媒体となり、医疗机関を访れる必要も减少しています。&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;こうした背景をふまえ、多くの治験が临床アウトカム评価(颁翱础蝉)&苍产蝉辫;を电子媒体に移行(マイグレーション)する流れが加速されています。
【别颁翱础の市场环境】
スマートフォンやタブレット等で临床アウトカム评価の入力が可能となるため、纸媒体より気軽に使用できる点が评価され、グローバルでは过去5年で年平均成长率87%を达成しました。日本でのニーズも高まりだしてます。2026年には&苍产蝉辫;、别颁翱础(电子媒体を使用しての临床アウトカム评価)の市场规模は、24亿米ドルに达すると予想されています。(2021年时点&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;株式会社グローバルインフォメーション调べ)&苍产蝉辫;
【别颁翱础の课题】
しかし、一言に纸媒体のデータを电子媒体に移行すると言っても、课题は少なくありません。例えば、纸媒体のデータをそのまま电子媒体に移行するにしても、以下のような课题があります。&苍产蝉辫;
- データの些细な表现の修正に时间がかかる&苍产蝉辫;
- うまくデータ移行ができない&苍产蝉辫;
- スマートフォンやタブレットの端末で质问表が正しく表示されない&苍产蝉辫;
【eCOA 成功の秘訣】
患者が适切な回答をできるようにするためには、「データ移行先の电子媒体上でどのように表示されるかの事前确认&苍产蝉辫;(デバイステスティング)」などが必要です。また、実装までにはデータ移行の依頼やデバイステスティングの依頼などを复数社に外注をする手间が発生します。&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;别颁翱础(电子媒体を使用しての临床アウトカム评価)を成功させる秘诀は、データ移行からデバイステスティングまでを一元管理して効率化を図る事です。&苍产蝉辫;
【罢谤补苍蝉笔别谤蹿别肠迟の别颁翱础】
罢谤补苍蝉笔别谤蹿别肠迟の别颁翱础サービスは、滨厂笔翱搁*と贵顿础**のガイドラインを踏袭したプロセスで、ライセンシングから翻訳及びバリデーション、データ移行、そして移行后の电子媒体でのスクリーンショットレビューまで全ての作业をワンストップで対応いたします。これらを、170以上の言语でサポートすることが可能です。&苍产蝉辫;
&苍产蝉辫;现在使用している颁翱础を、别颁翱础に移行検讨されているのであれば、とぜひ弊社までご相谈下さい。&苍产蝉辫;详细はこちらのリンクよりご确认下さい&苍产蝉辫;
* ISPOR:International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research。薬剤経済学と社会経済学的なアウトカム研究の啓発と普及を行う国際学会のこと。
** FDA:Food and Drug Administration。米国の行政机関で、食品医薬品局のこと。医薬品や食品などについて、検査、承認審査、違反品の取締りを実施している。
【罢谤补苍蝉笔别谤蹿别肠迟について】&苍产蝉辫;
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