临床试験における多様性の欠如について考える
临床コンテンツ（颁3）サミットの会合レポート：临床试験における多様性
本記事は、九色 Life Sciences主催のに関する二部构成のレポートの前编です
九色 Life Sciencesは、プリンストン（米国ニュージャージー州）、ローリー（同ノースカロライナ州）、ロンドン（英国）で2022年C3 Summitを開催しました。このイベントでは、さまざまな専門家が臨床に関して議論を交わし、それぞれの知見を提示しました。ライフサイエンス业界に関わる幅広いテーマのなかでも今回中心となったのは、臨床研究における多様性と分散型临床试験（DCT）の2つです。
ロンドンでは、临床分野の専门家を招き、の现状と、研究に関わる患者の多様性を促进するために製薬公司はどのようにプロセスを改善できるかについてセッションが开かれました。本记事では、临床分野の现状を掘り下げ、改善に向けてどのような取り组みが必要か、セッションで议论された内容をご绍介します。また、本记事は二部构成となっており、顿颁罢に焦点を当てた后编も公开予定ですのでそちらもご覧ください。
临床试験における多様性の欠如
治験における多様性の现状として、マイノリティの人々の割合が低いことが判明しています。米国では、アフリカ系アメリカ人はしか占めておらず、ラテン系アメリカ人はわずか1%です。英国では、临床研究に参加するマイノリティの割合はさらに、世界的にみると、心血管疾患、肝炎、贬滨痴を含む多くの治疗分野でという调査结果もあります。&苍产蝉辫;
こうした数値には、変化する世界人口や疾病の様相が反映されていません。
、21世纪末までにことが予测されています。また、疾病の状况も进化していくでしょう。例えば、。
临床研究における患者の多様性の欠如は、疾病のパターン、临床症状、治疗反応を正确に把握する上での课题を生み、マイノリティの人々に対する健康転帰の格差を引き起こします。例えば、现在の
エンゲージメントと多様性を促进するには、患者の意见の尊重が不可欠
治験における自分の役割を患者がどう认识しているのかについて理解するために患者と接すると、治験デザインが复雑で、明确なコミュニケーションが不十分なことが多いため、全体を通して患者のエンゲージメントが少ないことがわかります。また、治験実施计画书の理解不足、多言语リソースの不足、治験基準の柔软性が制限されていることが相まって、経済的なサポートの利用に関する悬念も高まっています。
患者は、家庭、学校、仕事などの事情で通院に必要な时间の调整がつかないなどといった、治験参加に対するさまざまな困难を诉えています。そして、限られた理解や意见で指示に従うことを求められるため、统计値のように扱われていると感じるという声もあります。。
参加に対する障壁を改善の机会につなげる
治験デザインに患者の意见を织り込むことで、患者を中心に据えて优先することができ、より紧密なコミュニケーションと确かな结果が得られるようになります。そのためには、次に挙げるような改善が必要です。
- 明确で分かりやすい言叶を使った、患者とのより紧密かつ継続的なコミュニケーション
- 家庭、仕事、学校、介护といった个人の事情に配虑し、さまざまなスケジュールに合わせた治験の通院计画など、柔软な治験基準をデザインする
- 临床试験への参加で求められること、予定されている治験へのアクセス方法、実施される研究に伴う利益について、メディアの認知度を高める
- 社会経済的地位、人種、民族、宗教が及ぼす患者プロセスへの影響など、患者が直面する临床试験への不信感や参加の障壁について、临床试験スタッフを教育する
- 調査によると、患者にとって自分と共通点のあるスタッフは信頼しやすく、接しやすい傾向があることから、临床试験デザインだけでなく人材においても多様性を確保する。
最后に
临床研究への参加者と世界人口の现状を一致させるためには、患者との関わりを深めるための新しい仕组みが必要です。マイノリティの人々にとって、临床研究に関する认识不足、搾取や抑圧、危害への恐怖、宗教的?文化的相违などが主な障壁になっています。そうした障壁を取り除くために、临床研究者は、患者との信頼関係の再构筑を最优先に考えて、治験参加のメリットを説明し、力関係を変えていく必要があります。
最终的には、エンゲージメント／求人の段阶から最后まで、治験プロセス全体を通して継続的かつ透明性のあるコミュニケーションで患者の権利を向上させることが不可欠です。
临床试験における患者のエンゲージメントと多様性の促進について詳細な情報をご希望でしたら、ぜひトランスパーフェクトにください。贵社の研究参加者をサポートし、向上させるサービスをご案内いたします。
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